{"id":13474,"date":"2024-08-07T18:42:56","date_gmt":"2024-08-07T18:42:56","guid":{"rendered":"https:\/\/bfymold.com\/?p=13474"},"modified":"2025-04-09T09:24:33","modified_gmt":"2025-04-09T09:24:33","slug":"cnc-machining-in-medical-device-manufacturing-solutions","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bfymold.com\/de\/cnc-machining-in-medical-device-manufacturing-solutions\/","title":{"rendered":"5 Schritte: CNC-Bearbeitung in der Fertigung medizinischer Ger\u00e4te L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"\n

CNC-Bearbeitung in der Fertigung medizinischer Ger\u00e4te: Ein \u00dcberblick<\/h2>\n\n

In der stark regulierten Welt der Medizinprodukteherstellung sind Pr\u00e4zision und Konformit\u00e4t von gr\u00f6\u00dfter Bedeutung. Die Herstellung medizinischer Ger\u00e4te, die oft komplizierte Konstruktionen und tadellose Genauigkeit erfordert, st\u00fctzt sich in hohem Ma\u00dfe auf fortschrittliche Fertigungstechnologien. Unter diesen ist die CNC-Bearbeitung (Computer Numerical Control) ein Eckpfeiler, um die von der Medizinbranche geforderte Pr\u00e4zision, Zuverl\u00e4ssigkeit und Qualit\u00e4t zu liefern. Wir wollen die entscheidende Rolle der CNC-Bearbeitung in der Medizintechnikindustrie<\/a> kennenlernen. Und wir sollten wissen, wie sie die strengen Anforderungen des Sektors erf\u00fcllt und sich an den Bed\u00fcrfnissen der Kunden orientiert. <\/p>\n\n

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Warum CNC-Bearbeitung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te wichtig ist<\/h2>\n\n

Bei der CNC-Bearbeitung<\/a> handelt es sich um einen Fertigungsprozess, bei dem computergesteuerte Maschinen eingesetzt werden, um Materialien pr\u00e4zise in ma\u00dfgeschneiderte Teile zu formen und zu bearbeiten. Diese Technik ist besonders wertvoll in der medizinischen Industrie, wo oft komplexe Geometrien, enge Toleranzen und hochwertige Oberfl\u00e4chen erforderlich sind. Von chirurgischen Instrumenten bis hin zu implantierbaren Ger\u00e4ten erm\u00f6glicht die CNC-Bearbeitung die Herstellung von Komponenten, die den anspruchsvollen Standards im medizinischen Bereich entsprechen. <\/p>\n\n

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\"CNC-Fräsmaschine
CNC-Bearbeitung in der Medizintechnik<\/figcaption><\/figure>\n\n
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Pr\u00e4zisions-CNC-Bearbeitung f\u00fcr die Genauigkeit medizinischer Ger\u00e4te<\/h3>\n\n

Pr\u00e4zision ist bei der Herstellung von Medizinprodukten nicht verhandelbar. Ger\u00e4te wie orthop\u00e4dische Implantate, Prothesen und chirurgische Werkzeuge m\u00fcssen nach exakten Spezifikationen hergestellt werden, damit sie zuverl\u00e4ssig und sicher funktionieren. Die CNC-Bearbeitung bietet eine unvergleichliche Pr\u00e4zision und erm\u00f6glicht die Herstellung komplexer Teile mit engen Toleranzen von bis zu wenigen Mikrometern. <\/p>\n\n

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  1. Komplexe Geometrien und enge Toleranzen: Medizinische Ger\u00e4te weisen oft komplizierte Konstruktionen auf, die mit herk\u00f6mmlichen Fertigungsmethoden nur schwer zu realisieren sind. Die CNC-Bearbeitung erm\u00f6glicht das pr\u00e4zise Schneiden, Bohren und Fr\u00e4sen komplexer Formen und gew\u00e4hrleistet, dass jede Komponente perfekt zu den anderen passt. Diese F\u00e4higkeit ist wichtig f\u00fcr Ger\u00e4te wie Herzschrittmacher, die die Integration mehrerer Miniaturteile erfordern. <\/li>\n\n\n\n
  2. Vielseitigkeit der Materialien: Medizinische Ger\u00e4te werden aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt, darunter Metalle wie Titan und Edelstahl sowie Hochleistungskunststoffe. Die CNC-Bearbeitung ist mit diesen Werkstoffen kompatibel und bietet so eine gro\u00dfe Vielseitigkeit in der Fertigung. Die F\u00e4higkeit, mit biokompatiblen Materialien zu arbeiten, stellt sicher, dass die Endprodukte die erforderlichen medizinischen Standards erf\u00fcllen. <\/li>\n\n\n\n
  3. Reproduzierbarkeit und Konsistenz: Bei der Herstellung medizinischer Ger\u00e4te ist Konsistenz ebenso wichtig wie Pr\u00e4zision. Die CNC-Bearbeitung bietet Wiederholbarkeit und gew\u00e4hrleistet, dass jedes produzierte Teil mit dem letzten identisch ist, was f\u00fcr die Massenproduktion von Ger\u00e4ten entscheidend ist. Dieses Ma\u00df an Konsistenz ist f\u00fcr die Aufrechterhaltung der Qualit\u00e4t und Sicherheit von Medizinprodukten unerl\u00e4sslich. <\/li>\n<\/ol>\n\n
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    \"Herstellung
    Herstellung medizinischer Ger\u00e4te<\/figcaption><\/figure>\n\n
    <\/div>\n\n

    Compliance in der CNC-Produktion medizinischer Ger\u00e4te<\/h2>\n\n

    Die Medizinbranche ist einer der am st\u00e4rksten regulierten Sektoren mit strengen Normen, die von Organisationen wie der FDA und der ISO auferlegt werden. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist f\u00fcr jedes Unternehmen, das medizinische Ger\u00e4te herstellt, von entscheidender Bedeutung. Die CNC-Bearbeitung erf\u00fcllt nicht nur diese Normen, sondern erleichtert auch die f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften erforderliche Dokumentation und R\u00fcckverfolgbarkeit. <\/p>\n\n

    <\/div>\n\n
      \n
    1. Einhaltung der FDA- und ISO-Normen: Medizinische Ger\u00e4te m\u00fcssen strenge Normen erf\u00fcllen, damit sie sicher verwendet werden k\u00f6nnen. CNC-Bearbeitungsprozesse sind in der Lage, Teile herzustellen, die diese strengen Anforderungen erf\u00fcllen, einschlie\u00dflich der ISO 13485-Zertifizierung, die speziell f\u00fcr die Herstellung medizinischer Ger\u00e4te gilt. <\/li>\n\n\n\n
    2. Qualit\u00e4tskontrolle und Dokumentation: Die CNC-Bearbeitung bietet umfassende M\u00f6glichkeiten der Qualit\u00e4tskontrolle, von der prozessbegleitenden Pr\u00fcfung bis zur Endkontrolle der Teile. Dar\u00fcber hinaus erm\u00f6glicht die digitale Natur der CNC-Technologie eine detaillierte Dokumentation und R\u00fcckverfolgbarkeit, die f\u00fcr die Einhaltung von Vorschriften unerl\u00e4sslich sind. Diese R\u00fcckverfolgbarkeit ist entscheidend f\u00fcr Audits und um sicherzustellen, dass alle Teile die erforderlichen Spezifikationen erf\u00fcllen. <\/li>\n\n\n\n
    3. Risikominderung: Die Pr\u00e4zision und Konsistenz, die die CNC-Bearbeitung bietet, verringern das Risiko von Fehlern, was besonders im medizinischen Bereich wichtig ist, wo selbst ein kleiner Fehler erhebliche Folgen haben kann. Diese Risikominderung ist ein entscheidender Faktor f\u00fcr Kunden, die zuverl\u00e4ssige und sichere medizinische Ger\u00e4te verlangen. <\/li>\n<\/ol>\n\n
      <\/div>\n\n
      \"Herstellung
      Herstellung medizinischer Ger\u00e4te<\/figcaption><\/figure>\n\n
      <\/div>\n\n

      Kundenspezifische CNC-Bearbeitung bei L\u00f6sungen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/h2>\n\n

      In der wettbewerbsintensiven Landschaft der Medizinprodukteherstellung ist es von entscheidender Bedeutung, die Bed\u00fcrfnisse der Kunden zu verstehen und auf sie zu reagieren. Die CNC-Bearbeitung bietet die Flexibilit\u00e4t und die F\u00e4higkeit, ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen zu liefern, sei es f\u00fcr die Entwicklung von Prototypen oder f\u00fcr die Produktion in gro\u00dfem Ma\u00dfstab. <\/p>\n\n

      <\/div>\n\n
      \"Vielfältiges
      CNC-Bearbeitung<\/figcaption><\/figure>\n\n
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      1. Prototypenentwicklung und -anpassung: Die CNC-Bearbeitung ist eine ideale L\u00f6sung f\u00fcr die Entwicklung von Prototypen. Die F\u00e4higkeit, kundenspezifische Teile schnell und pr\u00e4zise zu fertigen, erm\u00f6glicht schnelle Iterationen w\u00e4hrend der Designphase und stellt sicher, dass das Endprodukt den spezifischen Anforderungen des Kunden entspricht. Dies ist besonders vorteilhaft f\u00fcr Start-ups und kleine medizinische Unternehmen, die ein hohes Ma\u00df an Individualisierung ben\u00f6tigen. <\/li>\n\n\n\n
      2. Produktion auf Abruf: Die CNC-Bearbeitung bietet Produktionsm\u00f6glichkeiten auf Abruf, so dass die Hersteller schnell auf Marktver\u00e4nderungen oder spezielle Kundenw\u00fcnsche reagieren k\u00f6nnen. Diese Flexibilit\u00e4t ist in der Medizinbranche, wo die Markteinf\u00fchrungszeit ein entscheidender Faktor sein kann, von entscheidender Bedeutung. Die On-Demand-Produktion hilft auch bei der effizienten Verwaltung des Lagerbestands und der Reduzierung von Abfall und Kosten. <\/li>\n\n\n\n
      3. Skalierbarkeit: Egal, ob es sich um die Herstellung von Kleinserien f\u00fcr Spezialger\u00e4te oder um die Massenproduktion handelt, die CNC-Bearbeitung bietet die Flexibilit\u00e4t, unterschiedliche Produktionsanforderungen zu erf\u00fcllen. Diese Skalierbarkeit gew\u00e4hrleistet, dass die Kunden die richtige Menge an Teilen erhalten, ohne Kompromisse bei der Qualit\u00e4t oder den Lieferzeiten eingehen zu m\u00fcssen. <\/li>\n\n\n\n
      4. Kosteneffizienz: Trotz des hohen Ma\u00dfes an Pr\u00e4zision und Individualisierung<\/a> ist die CNC-Bearbeitung eine kosteng\u00fcnstige Fertigungsl\u00f6sung. Das Verfahren reduziert den Materialabfall und die Arbeitskosten, was es zu einer wirtschaftlichen Wahl f\u00fcr die Herstellung hochwertiger medizinischer Ger\u00e4te macht. <\/li>\n<\/ol>\n\n
        <\/div>\n\n

        Fortschrittliche medizinische Ger\u00e4te mit CNC-Bearbeitung<\/h2>\n\n

        Die CNC-Bearbeitung ist ein unverzichtbares Werkzeug bei der Herstellung medizinischer Ger\u00e4te. Sie bietet die Pr\u00e4zision, die Konformit\u00e4t und die kundenorientierten L\u00f6sungen, die in dieser anspruchsvollen Branche erforderlich sind. Ihre F\u00e4higkeit, komplexe, hochwertige Teile effizient und zuverl\u00e4ssig zu fertigen, macht sie zu einem wesentlichen Bestandteil jedes Fertigungsprozesses f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te. <\/p>\n\n

        <\/div>\n\n

        \u00dcber BFY Mold<\/h2>\n\n

        Wir bei BFY Mold haben uns verpflichtet, erstklassige Fertigungsl\u00f6sungen anzubieten, die den Anforderungen der medizinischen Industrie gerecht werden. Mit Dienstleistungen wie Spritzguss<\/a>, Formenbau<\/a>, Massenproduktion, Produktion auf Abruf, CNC-Bearbeitung und Funkenerosion verf\u00fcgen wir \u00fcber das Fachwissen und die hochmodernen Einrichtungen, um Ihre Konzepte f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te zu verwirklichen. Unser Engagement f\u00fcr Pr\u00e4zision, Qualit\u00e4t und Kundenzufriedenheit stellt sicher, dass wir Produkte liefern, die nicht nur den Industriestandards entsprechen, sondern diese \u00fcbertreffen. Arbeiten Sie mit uns zusammen und erleben Sie den Unterschied, den Spitzentechnologie und ein kundenorientierter Ansatz bei Ihren Fertigungsprojekten ausmachen k\u00f6nnen. <\/p>\n\n

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        10 FAQs zur CNC-Bearbeitung bei der Herstellung medizinischer Ger\u00e4te<\/h2>\n\n
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        1. Welche Zertifizierungen sind f\u00fcr Lieferanten von CNC-Bearbeitungsmaschinen f\u00fcr die Herstellung medizinischer Ger\u00e4te wichtig?<\/h3>\n\n

        CNC-Zulieferer f\u00fcr den medizinischen Bereich m\u00fcssen nach ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und ISO 9001 zertifiziert sein. Diese gew\u00e4hrleisten die Einhaltung der strengen Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards f\u00fcr Implantate, chirurgische Werkzeuge und Diagnoseger\u00e4te. <\/p>\n\n

        <\/div>\n\n

        2. Wie gew\u00e4hrleistet die CNC-Bearbeitung die Pr\u00e4zision von Komponenten f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te?<\/h3>\n\n

        CNC-Maschinen erreichen Toleranzen von \u00b10,005 mm f\u00fcr kritische Merkmale wie Knochenschrauben oder mikrofluidische Kan\u00e4le. Moderne Systeme verwenden 5-Achsen-Bearbeitung und Echtzeit-Messtechnik, um die Genauigkeit zu gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n\n

        <\/div>\n\n

        3. Welche Werkstoffe werden \u00fcblicherweise f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te CNC-bearbeitet?<\/h3>\n\n
          \n
        • Titan (Grad 5\/23): F\u00fcr Implantate (z. B. Wirbels\u00e4ulenstangen).<\/li>\n\n\n\n
        • Rostfreier Stahl (316L): Chirurgische Instrumente.<\/li>\n\n\n\n
        • PEEK: R\u00f6ntgendurchl\u00e4ssige Komponenten f\u00fcr bildgebende Ger\u00e4te.<\/li>\n<\/ul>\n\n
          <\/div>\n\n

          4. Wie bewerte ich das Fachwissen eines CNC-Lieferanten im Bereich der Herstellung medizinischer Ger\u00e4te?<\/h3>\n\n
            \n
          • Fordern Sie Fallstudien f\u00fcr FDA-zugelassene Teile an.<\/li>\n\n\n\n
          • Pr\u00fcfen Sie, ob die Bearbeitung im Reinraum m\u00f6glich ist (Klasse 8 oder besser).<\/li>\n\n\n\n
          • \u00dcberpr\u00fcfung der R\u00fcckverfolgbarkeitssysteme f\u00fcr Material- und Prozessdokumentation.<\/li>\n<\/ul>\n\n
            <\/div>\n\n

            5. Was sind die Kostentreiber bei der CNC-Bearbeitung medizinischer Ger\u00e4te?<\/h3>\n\n
              \n
            • Materialkosten: Titan (80-150\/kg) vs. Edelstahl (80-150\/kg) vs. Edelstahl (5-20\/kg).<\/li>\n\n\n\n
            • Enge Toleranzen: \u00b10,01 mm verl\u00e4ngert die Bearbeitungszeit um 20-40 %.<\/li>\n\n\n\n
            • Nachbearbeitung: Elektropolieren oder Passivieren kostet zus\u00e4tzlich 10-50 $ pro Teil.<\/li>\n<\/ul>\n\n
              <\/div>\n\n

              6. Kann die CNC-Bearbeitung biokompatible Oberfl\u00e4chen f\u00fcr Implantate bearbeiten?<\/h3>\n\n

              Ja. Die Zulieferer verwenden Mikrostrahlen, Elektropolieren oder TiN-Beschichtung, um Oberfl\u00e4chen mit einem Ra \u22640,4\u03bcm zu erzielen, die den Normen ASTM F86 und ISO 10993 entsprechen. <\/p>\n\n

              <\/div>\n\n

              7. Wie verwalten die Zulieferer die regulatorische Dokumentation f\u00fcr CNC-gefertigte medizinische Teile?<\/h3>\n\n

              F\u00fcr FDA-Audits stellen die besten Lieferanten vollst\u00e4ndige DHRs (Device History Records), Materialzertifikate und Validierungsberichte (IQ\/OQ\/PQ) zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n\n

              <\/div>\n\n

              8. Wie lange sind die Vorlaufzeiten f\u00fcr die CNC-Bearbeitung von Prototypen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te?<\/h3>\n\n
                \n
              • Einfache Teile: 3-5 Tage (z. B. Knochenplatten).<\/li>\n\n\n\n
              • Komplexe Teile: 2-4 Wochen (z. B. mehrachsig bearbeitete Verbindungen).<\/li>\n<\/ul>\n\n
                <\/div>\n\n

                9. Wie passt sich die CNC-Bearbeitung an Trends wie die Miniaturisierung bei medizinischen Ger\u00e4ten an?<\/h3>\n\n
                  \n
                • Mikro-Bearbeitung: Werkzeuge mit einem Durchmesser von nur 0,1 mm f\u00fcr Katheterkomponenten.<\/li>\n\n\n\n
                • Swiss-type CNC: F\u00fcr ultrapr\u00e4zise Wellen und Stifte (\u00d80,5mm \u00b10,002mm).<\/li>\n<\/ul>\n\n
                  <\/div>\n\n

                  10. Welche Nachbearbeitungsprozesse gew\u00e4hrleisten die Sterilit\u00e4t von Medizinprodukten?<\/h3>\n\n
                    \n
                  • Autoklavieren: Validiert f\u00fcr Dampfsterilisation bei 134\u00b0C.<\/li>\n\n\n\n
                  • Gammastrahlenvertr\u00e4glichkeit: F\u00fcr Ger\u00e4te zum einmaligen Gebrauch.<\/li>\n\n\n\n
                  • Reinraum-Verpackungen: Umgebungen der ISO-Klasse 5.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                    CNC-Bearbeitung in der Fertigung medizinischer Ger\u00e4te: Ein \u00dcberblick In der stark regulierten Welt der Medizinprodukteherstellung sind Pr\u00e4zision und Konformit\u00e4t von gr\u00f6\u00dfter Bedeutung. Die Herstellung medizinischer Ger\u00e4te, die oft komplizierte Konstruktionen und tadellose Genauigkeit erfordert, st\u00fctzt sich in hohem Ma\u00dfe auf fortschrittliche Fertigungstechnologien. Unter diesen ist die CNC-Bearbeitung (Computer Numerical Control) ein Eckpfeiler, um die von […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":8329,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_eb_attr":"","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[50],"tags":[],"class_list":["post-13474","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13474","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13474"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13474\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8329"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13474"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13474"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bfymold.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13474"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}